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2022年新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng)的通知

發(fā)布時(shí)間:2022/05/17 17:37:05 信息來源:邁馳機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 發(fā)布作者:包裝行業(yè)專業(yè)技術(shù)人員

接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局最新通知,獸藥生產(chǎn)企業(yè)將進(jìn)行一次嚴(yán)厲的清理活動(dòng),先將最新的通知轉(zhuǎn)發(fā)給廣大的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。我們時(shí)刻為服務(wù) 獸藥生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備著,公司有通過GMP認(rèn)證的立式獸藥粉劑包裝機(jī)、給袋式獸藥粉劑包裝機(jī),自動(dòng)投料站、真空上料機(jī)、重量選別機(jī)、二維碼 檢測(cè)、自動(dòng)開箱、裝箱、封箱、機(jī)器人碼垛等整條流水線設(shè)備的現(xiàn)貨有接近二十條。如果您的貨期很急,需要在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行申請(qǐng)GMP認(rèn)證, 可以聯(lián)系我們。我們助力各獸藥企業(yè),快速投入生產(chǎn)。

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

為全面實(shí)施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版獸藥GMP),切實(shí)提高獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,按照《獸藥管理?xiàng)l例》 和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第293號(hào)有關(guān)要求,我局?jǐn)M于2022年6月1日零時(shí)起組織開展新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱清理行動(dòng))?,F(xiàn)就有 關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、行動(dòng)目標(biāo)

通過開展清理行動(dòng),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)銷售獸藥等行為,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序,不斷提升獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、行動(dòng)措施

(一)停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。截止2022年6月1日零時(shí),凡未通過新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間),一律停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng), 國家獸藥追溯系統(tǒng)將關(guān)閉其獸藥產(chǎn)品二維碼申請(qǐng)功能、產(chǎn)品入庫功能;6月1日零時(shí)前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售,國家獸藥 追溯系統(tǒng)保留其獸藥產(chǎn)品出庫功能。

(二)注銷獸藥生產(chǎn)許可和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。截止2022年6月1日零時(shí),對(duì)未通過新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收且未經(jīng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)延 期開展獸藥GMP檢查驗(yàn)收的企業(yè)(生產(chǎn)車間),按照“誰審批、誰負(fù)責(zé)”的原則,由省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及時(shí)注銷其獸藥生產(chǎn)許 可證或相應(yīng)生產(chǎn)范圍,以及相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

(三)停止獸藥委托生產(chǎn)活動(dòng)。自2022年6月1日零時(shí)起,按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于新版獸藥GMP過渡期內(nèi)實(shí)施獸藥委托生產(chǎn)的通知》(農(nóng) 辦牧〔2020〕55號(hào))要求,停止委托加工活動(dòng)。

(四)查處違法違規(guī)獸藥產(chǎn)品。強(qiáng)化獸藥市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法,堅(jiān)持網(wǎng)上網(wǎng)下一體化監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥,一律查封扣押相關(guān)獸藥,依法嚴(yán)肅查處, 同時(shí)開展追蹤溯源,搗毀非法生產(chǎn)獸藥的“黑窩點(diǎn)”“黑工廠”。對(duì)發(fā)現(xiàn)獸藥標(biāo)簽或最小銷售包裝未標(biāo)注二維碼、二維碼無法識(shí)讀或查詢不到追溯 信息等情況,一律下架相關(guān)獸藥產(chǎn)品、退回獸藥生產(chǎn)企業(yè),并責(zé)令獸藥生產(chǎn)企業(yè)限期整改,逾期未改正的,依法嚴(yán)肅查處。

(五)規(guī)范管理獸藥GMP檢查驗(yàn)收延期企業(yè)。經(jīng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)延期的企業(yè)(生產(chǎn)車間),在延期期間,企業(yè)停止相關(guān)獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。 批準(zhǔn)延期的企業(yè)應(yīng)在延期期間提出新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。對(duì)延期到期后提交獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)的企業(yè),按照新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)要求 處理,并在延期到期時(shí)依法注銷其已持有的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

三、任務(wù)分工

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推進(jìn)清理行動(dòng),依法注銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)內(nèi)清理行動(dòng),依法注銷相關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證及相關(guān)生產(chǎn)范圍,組織查處違法違規(guī)行為;通過國家獸藥生 產(chǎn)許可系統(tǒng)及時(shí)報(bào)送獸藥生產(chǎn)企業(yè)變化信息,及時(shí)向我局報(bào)送需注銷的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)信息和相關(guān)工作情況。

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)協(xié)助推進(jìn)清理行動(dòng),及時(shí)掌握新版獸藥GMP實(shí)施情況,承擔(dān)相關(guān)技術(shù)支撐工作,及時(shí)核實(shí)各地報(bào)送的有關(guān)信息,定期報(bào)告 獸藥生產(chǎn)企業(yè)清理情況。

四、行動(dòng)安排

(一)組織部署(5月15日至5月31日)。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要掌握本行政區(qū)域內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況,及時(shí)向所有企業(yè)告知獸藥GMP實(shí)施和 清理行動(dòng)部署安排。要按照本通知要求,制定清理行動(dòng)實(shí)施方案,明確獸藥行政審批、行業(yè)管理、綜合執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)等相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)的任務(wù)分工。

(二)集中清理(6月1日至6月30日)。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所根據(jù)各省份報(bào)送的最新獸藥生產(chǎn)企業(yè)情況,及時(shí)核實(shí)信息,于6月1日零時(shí)起關(guān)閉相 關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥產(chǎn)品二維碼申請(qǐng)、產(chǎn)品入庫功能。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)照生產(chǎn)企業(yè)具體情形、對(duì)標(biāo)具體清理 措施,及時(shí)監(jiān)督關(guān)停有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)生產(chǎn)車間,依法注銷獸藥生產(chǎn)許可證和相關(guān)生產(chǎn)范圍,并通過國家獸藥生產(chǎn)許可證系統(tǒng)第一時(shí)間報(bào) 送信息,確保檢查不留空擋、工作不落項(xiàng)。請(qǐng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門于6月15日前將注銷的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或部分生產(chǎn)范圍有關(guān)情況報(bào)我局。

(三)市場(chǎng)整治(7月1日至10月31日)。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要在生產(chǎn)環(huán)節(jié)清理工作的基礎(chǔ)上,開展獸藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治,特別是加大對(duì)獸藥經(jīng) 營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為;要及時(shí)追蹤溯源問題線索,徹查違法源頭;對(duì)涉及外埠獸藥產(chǎn)品的,要加強(qiáng)協(xié)作配合, 第一時(shí)間將有關(guān)情況通報(bào)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門,形成跨省份、跨區(qū)域監(jiān)管合力。我局將適時(shí)組織對(duì)各地清理行動(dòng)開展 情況進(jìn)行抽查。

(四)工作總結(jié)(11月1日至11月30日)。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)報(bào)送清理行動(dòng)中查處的大案、要案有關(guān)情況,總結(jié)清理行動(dòng)工作,并于11 月30日前將清理行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)我局。同時(shí),要及時(shí)完善監(jiān)督管理措施,對(duì)獸藥違法行為保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì)。

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